卡托普利杂质1 CAS CATO-C4X-11901

Captopril impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11901
分子式C18H28N2O5S2
分子量416.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利杂质1 Captopril impurity 1 CAS CATO-C4X-11901 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡托普利杂质1（Captopril impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-11901，分子式 C18H28N2O5S2，分子量 416.56。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡托普利杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 卡托普利杂质1（Captopril impurity 1），CAS注册号 CATO-C4X-11901，化学式 C18H28N2O5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 416.56 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，卡托普利杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括416.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），卡托普利杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：卡托普利杂质1（Captopril impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡托普利杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利杂质1
分子式C18H28N2O5S2
分子量416.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Williams B T, Mueller T. "一种卡托普利杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9753586 B2, 2018-08-14.
  2. 发明人林芳，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Captopril impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113961632 B, 授权公告日 2025-03-23.
  3. 发明人王建平，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Captopril impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110514573 A, 授权公告日 2021-01-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 866, (4), 6120-6144.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质1 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1416, 1379-1409.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 912, (9), 3349-3371.

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