卡托普利杂质42 CAS CATO-C4X-119042

Captopril Impurity 42

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-119042
分子式C21H35NO6
分子量397.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利杂质42 Captopril Impurity 42 CAS CATO-C4X-119042 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡托普利杂质42（Captopril Impurity 42，CAS CATO-C4X-119042），分子式 C21H35NO6，分子量 397.51。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡托普利杂质42在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡托普利杂质42（Captopril Impurity 42）的系统命名为卡托普利杂质42，CAS号 CATO-C4X-119042，分子量为 397.51 g/mol。 从化学结构特征来看，卡托普利杂质42的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为397.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，卡托普利杂质42（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，卡托普利杂质42（CAS CATO-C4X-119042）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡托普利杂质42适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利杂质42
分子式C21H35NO6
分子量397.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，钱学锋，胡光. "一种卡托普利杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110477437 B, 授权公告日 2025-07-15.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Captopril Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3559113 A1, 2015-04-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2245, 4043-4073.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质42 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1794, (12), 4855-4875.

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