夫西地酸杂质20 CAS CATO-C4X-119720

Sodium Fusidate Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-119720
分子式C31H46O6
分子量514.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

夫西地酸杂质20 Sodium Fusidate Impurity 20 CAS CATO-C4X-119720 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的夫西地酸杂质20(Sodium Fusidate Impurity 20)为药物杂质对照品,CAS 登记号 CATO-C4X-119720,分子式 C31H46O6,分子量 514.69。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

夫西地酸杂质20的产生途径与其化学式中羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 夫西地酸杂质20(英文标识 Sodium Fusidate Impurity 20)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-119720,相对分子质量测定值为 514.69。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃的影响,夫西地酸杂质20表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括514.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,夫西地酸杂质20(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),

应用场景:从实际应用出发,夫西地酸杂质20(CAS CATO-C4X-119720)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称夫西地酸杂质20
分子式C31H46O6
分子量514.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Chen K W. "一种夫西地酸杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 11903875 B2, 2024-04-05.
  2. 发明人钱学锋,林芳,何建平. "Method for the Synthesis of Sodium Fusidate Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110682579 B, 授权公告日 2015-03-10.
  3. 发明人罗永刚,钱学锋,张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sodium Fusidate Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109183627 A, 授权公告日 2017-02-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 夫西地酸杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2368, (10), 8719-8723.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 夫西地酸杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1423, (5), 5062-5084.

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