罗库溴铵杂质61 CAS CATO-C4X-124261

Rocuronium Impurity 61

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124261
分子式C32H53N2O4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质61 Rocuronium Impurity 61 CAS CATO-C4X-124261 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗库溴铵杂质61（Rocuronium Impurity 61）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-124261，分子式 C32H53N2O4 Br。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），罗库溴铵杂质61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，罗库溴铵杂质61（Rocuronium Impurity 61）的系统命名为罗库溴铵杂质61，CAS号 CATO-C4X-124261，分子量为 609.69 g/mol。 从化学结构特征来看，罗库溴铵杂质61的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为609.69 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次罗库溴铵杂质61均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：罗库溴铵杂质61（Rocuronium Impurity 61，CAS CATO-C4X-124261）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质61
分子式C32H53N2O4 Br
分子量609.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，胡光. "一种罗库溴铵杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114499638 B, 授权公告日 2020-01-11.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Rocuronium Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115638799 A, 授权公告日 2016-01-25.
  3. 发明人刘建华，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109169660 B, 授权公告日 2020-06-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 601, (1), 466-477.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质61 as an Impurity". Talanta, 2016, 2437, (7), 9773-9776.

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