头孢呋辛杂质80 CAS CATO-C4X-124580

Cefuroxime Impurity 80

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124580
分子式C15H15N3O7S
分子量381.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛杂质80 Cefuroxime Impurity 80 CAS CATO-C4X-124580 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢呋辛杂质80（Cefuroxime Impurity 80）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-124580。分子式 C15H15N3O7S，分子量 381.36。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢呋辛杂质80（英文标识 Cefuroxime Impurity 80）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-124580，相对分子质量测定值为 381.36。 依据分子式为 C15H15N3O7S 的头孢呋辛杂质80结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，头孢呋辛杂质80（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，头孢呋辛杂质80的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢呋辛杂质80（CAS CATO-C4X-124580）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛杂质80
分子式C15H15N3O7S
分子量381.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Kumar R, Chen K W. "一种头孢呋辛杂质80的合成方法" [P]. US Patent, US 10740500 B2, 2024-09-10.
  2. Schröder R, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Impurity 80" [P]. European Patent, EP 3113290 A1, 2015-01-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛杂质80 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 844, (7), 4845-4862.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛杂质80 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1536, 5333-5357.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefuroxime Impurity 80 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 311, (6), 5150-5157.

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