伐昔洛韦杂质41 CAS CATO-C4X-124841

Valaciclovir Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124841
分子式C21H23NO6
分子量385.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐昔洛韦杂质41 Valaciclovir Impurity 41 CAS CATO-C4X-124841 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伐昔洛韦杂质41（Valaciclovir Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-124841，分子式 C21H23NO6，分子量 385.41。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伐昔洛韦杂质41的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H23NO6 的伐昔洛韦杂质41（CAS CATO-C4X-124841），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伐昔洛韦杂质41（C21H23NO6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，伐昔洛韦杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，伐昔洛韦杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伐昔洛韦杂质41（Valaciclovir Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐昔洛韦杂质41
分子式C21H23NO6
分子量385.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，高志强. "一种伐昔洛韦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109438662 A, 授权公告日 2023-12-28.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of Valaciclovir Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116083219 A, 授权公告日 2025-03-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐昔洛韦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1068, 8643-8660.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐昔洛韦杂质41 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 802, (7), 7142-7158.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valaciclovir Impurity 41 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 378, (1), 8506-8517.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐昔洛韦杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1076, 8313-8325.

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