S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31 CAS CATO-C4X-138131

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 31

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-138131
分子式C14H23N6O3S H2O4S HO4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 31 CAS CATO-C4X-138131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 31，CAS CATO-C4X-138131），分子式 C14H23N6O3S H2O4S HO4S。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31的分子量为550.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31（英文标识 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-138131，相对分子质量测定值为 550.57。 S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31（C14H23N6O3S H2O4S HO4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框

应用场景：S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 31）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31
分子式C14H23N6O3S H2O4S HO4S
分子量550.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，马晓峰. "一种S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109274564 A, 授权公告日 2025-05-14.
  2. 发明人杨光，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116076379 B, 授权公告日 2015-06-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 319, (5), 7630-7643.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷-L-蛋氨酸杂质31 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 193, 1799-1820.

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