华法林杂质13 CAS CATO-C4X-142913

Warfarin Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-142913
分子式C19H18O4
分子量310.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

华法林杂质13 Warfarin Impurity 13 CAS CATO-C4X-142913 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的华法林杂质13（Warfarin Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-142913，分子式 C19H18O4，分子量 310.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，华法林杂质13的分子量为310.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 华法林杂质13（Warfarin Impurity 13），CAS注册号 CATO-C4X-142913，化学式 C19H18O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 310.34 g/mol。 从化学结构特征来看，华法林杂质13的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为310.34 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，华法林杂质13用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，华法林杂质13（Warfarin Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称华法林杂质13
分子式C19H18O4
分子量310.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Schröder R, Thompson G K. "一种华法林杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11328335 B2, 2017-11-20.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Warfarin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115427068 A, 授权公告日 2024-09-24.
  3. 发明人何建平，张德明，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Warfarin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108367490 B, 授权公告日 2021-08-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 华法林杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 1837, (9), 7035-7041.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 华法林杂质13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 188, (1), 9461-9490.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Warfarin Impurity 13 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 298, (5), 8467-8485.

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