马布特罗杂质1 CAS CATO-C4X-14541

Mabuterol Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14541
分子式C13H19F3N2O2
分子量292.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马布特罗杂质1 Mabuterol Impurity 1 CAS CATO-C4X-14541 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的马布特罗杂质1（Mabuterol Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-14541，分子式 C13H19F3N2O2，分子量 292.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括马布特罗杂质1在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，马布特罗杂质1（Mabuterol Impurity 1）的系统命名为马布特罗杂质1，CAS号 CATO-C4X-14541，分子量为 292.30 g/mol。 马布特罗杂质1（分子式 C13H19F3N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，马布特罗杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），马布特罗杂质1满足CNAS-CL04（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，马布特罗杂质1（Mabuterol Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马布特罗杂质1
分子式C13H19F3N2O2
分子量292.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，朱建伟. "一种马布特罗杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117782163 A, 授权公告日 2022-06-02.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Mabuterol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108569691 A, 授权公告日 2018-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马布特罗杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 2122, (5), 3781-3784.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马布特罗杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 626, 160-183.

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