马布特罗杂质5 CAS CATO-C4X-14545
Mabuterol Impurity 5
| CAS 号 | CATO-C4X-14545 |
| 分子式 | C9H9ClF3NO |
| 分子量 | 239.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
马布特罗杂质5（Mabuterol Impurity 5，CAS 号 CATO-C4X-14545）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9ClF3NO，分子量 239.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，马布特罗杂质5的分子量为239.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-14545 对应的马布特罗杂质5（Mabuterol Impurity 5），是化学式为 C9H9ClF3NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 239.62。 马布特罗杂质5（分子式 C9H9ClF3NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次马布特罗杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分
应用场景：马布特罗杂质5（Mabuterol Impurity 5，CAS CATO-C4X-14545）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取马布
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 马布特罗杂质5 |
| 分子式 | C9H9ClF3NO |
| 分子量 | 239.62 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，王建平，郑宇鹏. "一种马布特罗杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115121744 A, 授权公告日 2020-04-22.
- 发明人冯建国，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mabuterol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111359308 A, 授权公告日 2019-02-24.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马布特罗杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1598, 1334-1354.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马布特罗杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2180, 8500-8526.
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