布比卡因杂质9 CAS CATO-C4X-14829

Bupivacaine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-14829
分子式C22H37N2O Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布比卡因杂质9 Bupivacaine Impurity 9 CAS CATO-C4X-14829 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布比卡因杂质9（Bupivacaine Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-14829。分子式 C22H37N2O Br。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布比卡因杂质9在内的目标物的控制。 布比卡因杂质9（Bupivacaine Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-14829，化学式 C22H37N2O Br，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 425.45 g/mol。 布比卡因杂质9（分子式 C22H37N2O Br）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，布比卡因杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），布比卡因杂质9满足CN

应用场景：布比卡因杂质9（Bupivacaine Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布比卡因杂质9适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布比卡因杂质9
分子式C22H37N2O Br
分子量425.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Kumar R, Fischer A B. "一种布比卡因杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10749120 B2, 2021-05-03.
  2. 发明人高志强，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Bupivacaine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117399514 A, 授权公告日 2019-08-22.
  3. 发明人徐明华，郑宇鹏，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bupivacaine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113514610 A, 授权公告日 2023-12-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布比卡因杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 244, (2), 2973-2993.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布比卡因杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1678, (9), 5442-5469.

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