贝派度酸杂质18 CAS CATO-C4X-218918

Bempedoic Acid Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	CATO-C4X-218918
分子式	C10H18O3
分子量	186.25 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

贝派度酸杂质18 Bempedoic Acid Impurity 18 CAS CATO-C4X-218918 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝派度酸杂质18（Bempedoic Acid Impurity 18，CAS 号 CATO-C4X-218918）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H18O3，分子量 186.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，贝派度酸杂质18的分子量为186.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。在药品研发过程中，贝派度酸杂质18（Bempedoic Acid Impurity 18，C10H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，贝派度酸杂质18表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括186.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。在色谱分析方法开发中，贝派度酸杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，贝派度酸杂质18（Bempedoic Acid Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。关键分析参数优化： - 检测波长：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	贝派度酸杂质18
分子式	C10H18O3
分子量	186.25 g/mol
外观形态	白色至类白色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性	具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	2.0

参考文献 Literature

Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝派度酸杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1796, (3), 3134-3156.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝派度酸杂质18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 85, (7), 7727-7753.

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