头孢丙烯杂质43 CAS CATO-C4X-149243

Cefprozil Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-149243
分子式C26H26N4O7S 2*C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质43 Cefprozil Impurity 43 CAS CATO-C4X-149243 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢丙烯杂质43（Cefprozil Impurity 43，CAS 号 CATO-C4X-149243）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H26N4O7S 2*C2HF3O2。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

头孢丙烯杂质43（Cefprozil Impurity 43），CAS注册号 CATO-C4X-149243，化学式 C26H26N4O7S 2C2HF3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 652.60 g/mol。 头孢丙烯杂质43（分子式 C26H26N4O7S 2C2HF3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，头孢丙烯杂质43（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），头孢丙烯杂质43满足CNAS-CL

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢丙烯杂质43（Cefprozil Impurity 43）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢丙烯杂质43适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质43
分子式C26H26N4O7S 2*C2HF3O2
分子量652.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，徐明华. "一种头孢丙烯杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108400873 A, 授权公告日 2024-10-12.
  2. 发明人沈红梅，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113426533 A, 授权公告日 2020-11-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 99, 4943-4955.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质43 as an Impurity". Molecules, 2013, 2021, 3217-3224.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefprozil Impurity 43 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 363, 3519-3540.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢丙烯杂质43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 266, 2674-2683.

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