头孢丙烯杂质59 CAS CATO-C4X-149259

Cefprozil Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-149259
分子式C18H18N2O4S
分子量358.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质59 Cefprozil Impurity 59 CAS CATO-C4X-149259 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢丙烯杂质59（英文名 Cefprozil Impurity 59，CAS CATO-C4X-149259）属于药物杂质对照品。分子式 C18H18N2O4S，分子量 358.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-149259 对应的头孢丙烯杂质59（Cefprozil Impurity 59），是化学式为 C18H18N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 358.41。 头孢丙烯杂质59（分子式 C18H18N2O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，头孢丙烯杂质59（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢丙烯杂质59（Cefprozil Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质59
分子式C18H18N2O4S
分子量358.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，刘建华. "一种头孢丙烯杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114916756 B, 授权公告日 2015-01-03.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，杨光. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108688418 B, 授权公告日 2024-08-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 665, 7236-7264.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质59 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1527, 4871-4880.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefprozil Impurity 59 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 671, 8894-8897.

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