头孢丙烯杂质62 CAS CATO-C4X-149262

Cefprozil Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-149262
分子式C18H23N3O3S
分子量361.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质62 Cefprozil Impurity 62 CAS CATO-C4X-149262 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢丙烯杂质62（Cefprozil Impurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-149262，分子式 C18H23N3O3S，分子量 361.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢丙烯杂质62的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢丙烯杂质62（Cefprozil Impurity 62）的系统命名为头孢丙烯杂质62，CAS号 CATO-C4X-149262，分子量为 361.46 g/mol。 头孢丙烯杂质62（分子式 C18H23N3O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢丙烯杂质62均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢丙烯杂质62（CAS CATO-C4X-149262）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质62
分子式C18H23N3O3S
分子量361.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，胡光. "一种头孢丙烯杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111078564 B, 授权公告日 2018-04-21.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112637006 A, 授权公告日 2023-09-16.
  3. 发明人冯建国，胡光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Cefprozil Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108696864 B, 授权公告日 2018-10-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质62 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1835, (9), 6728-6750.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质62 as an Impurity". Molecules, 2025, 1911, 8507-8531.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefprozil Impurity 62 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1398, (6), 4327-4331.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢丙烯杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 735, 3548-3563.

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