磺胺二甲氧嘧啶杂质13 CAS CATO-C4X-150413

Sulfadimethoxine Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-150413
分子式C11H12N4O4S
分子量296.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺二甲氧嘧啶杂质13 Sulfadimethoxine Impurity 13 CAS CATO-C4X-150413 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的磺胺二甲氧嘧啶杂质13（Sulfadimethoxine Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-150413，分子式 C11H12N4O4S，分子量 296.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括磺胺二甲氧嘧啶杂质13在内的目标物的控制。 分子式为 C11H12N4O4S 的磺胺二甲氧嘧啶杂质13（CAS CATO-C4X-150413），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，磺胺二甲氧嘧啶杂质13表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括296.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，磺胺二甲氧嘧啶杂质13（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，磺胺二甲氧嘧啶杂质13（Sulfadimethoxine Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺二甲氧嘧啶杂质13
分子式C11H12N4O4S
分子量296.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Mueller T, Park J H. "一种磺胺二甲氧嘧啶杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 9970985 B2, 2021-02-22.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Sulfadimethoxine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115721476 B, 授权公告日 2016-06-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺二甲氧嘧啶杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1709, 5796-5805.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺二甲氧嘧啶杂质13 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2439, (1), 4643-4668.

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