利扎曲普坦杂质29 CAS CATO-C4X-175229

Rizatriptan Impurity 29

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-175229
分子式C13H15N5 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质29 Rizatriptan Impurity 29 CAS CATO-C4X-175229 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-175229 对应的利扎曲普坦杂质29（Rizatriptan Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H15N5 C2H2O4。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，利扎曲普坦杂质29的分子量为331.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-175229 对应的利扎曲普坦杂质29（Rizatriptan Impurity 29），是化学式为 C13H15N5 C2H2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 331.33。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利扎曲普坦杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括331.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，利扎曲普坦杂质29（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下

应用场景：利扎曲普坦杂质29（Rizatriptan Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 利扎曲普坦杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质29
分子式C13H15N5 C2H2O4
分子量331.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，韩伟. "一种利扎曲普坦杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117281035 B, 授权公告日 2017-02-02.
  2. 发明人郑宇鹏，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108442945 B, 授权公告日 2021-07-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 818, 9365-9372.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质29 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 538, (10), 9340-9345.

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