利扎曲普坦杂质14 CAS 110-95-2

Rizatriptan Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110-95-2
分子式C7H18N2
分子量130.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质14 Rizatriptan Impurity 14 CAS 110-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利扎曲普坦杂质14（Rizatriptan Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 110-95-2。分子式 C7H18N2，分子量 130.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，利扎曲普坦杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 利扎曲普坦杂质14（Rizatriptan Impurity 14），CAS注册号 110-95-2，化学式 C7H18N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 130.23 g/mol。 利扎曲普坦杂质14（分子式 C7H18N2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，利扎曲普坦杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关

应用场景：利扎曲普坦杂质14（Rizatriptan Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利扎曲普坦杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质14
分子式C7H18N2
分子量130.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，刘建华. "一种利扎曲普坦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115187436 B, 授权公告日 2024-12-08.
  2. 发明人罗永刚，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109673089 B, 授权公告日 2022-07-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1557, (9), 6585-6610.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质14 as an Impurity". Molecules, 2018, 305, 7451-7478.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan Impurity 14 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 711, 9719-9734.

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