曲唑酮杂质86 CAS CATO-C4X-177286

Trazodone Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177286
分子式C27H38Cl3N5
分子量538.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质86 Trazodone Impurity 86 CAS CATO-C4X-177286 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-177286 对应的曲唑酮杂质86（Trazodone Impurity 86）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H38Cl3N5，分子量 538.98。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，曲唑酮杂质86的分子量为538.98 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质86（英文标识 Trazodone Impurity 86）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-177286，相对分子质量测定值为 538.98。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，曲唑酮杂质86表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括538.98 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，曲唑酮杂质86（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含

应用场景：曲唑酮杂质86（Trazodone Impurity 86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质86
分子式C27H38Cl3N5
分子量538.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，郑宇鹏. "一种曲唑酮杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111539147 B, 授权公告日 2019-11-16.
  2. Yamamoto T, Hughes D C, Schröder R. "Method for the Synthesis of Trazodone Impurity 86" [P]. US Patent, US 9541288 B2, 2022-11-22.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117490049 A, 授权公告日 2017-11-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质86 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 332, (2), 2579-2596.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质86 as an Impurity". Molecules, 2011, 1322, 2579-2599.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Impurity 86 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 1163, (9), 525-550.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲唑酮杂质86 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 748, (2), 6982-7001.

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