头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57 CAS CATO-C4X-179357

Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-179357
分子式C25H28N10O9S4
分子量740.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57 Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57 CAS CATO-C4X-179357 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57（英文名 Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57，CAS CATO-C4X-179357）属于药物杂质对照品。分子式 C25H28N10O9S4，分子量 740.81。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C25H28N10O9S4 的头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57（CAS CATO-C4X-179357），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为740.81 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57（Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57，CAS CATO-C4X-179357）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57
分子式C25H28N10O9S4
分子量740.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，徐明华. "一种头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112429400 B, 授权公告日 2021-12-17.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111146544 B, 授权公告日 2024-02-22.
  3. 发明人钱学锋，郑宇鹏，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115847467 A, 授权公告日 2025-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 375, (2), 6345-6364.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑肟开环-开环脱羧聚合物杂质57 as an Impurity". Food Chem., 2012, 171, 5172-5195.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftizoxime Open-ring decarboxylation Dimer Impurity 57 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 195, 3849-3856.

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