那米司特杂质3 CAS CATO-C4X-34733

Nerandomilast impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34733
分子式C10H14ClN3
分子量211.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那米司特杂质3 Nerandomilast impurity 3 CAS CATO-C4X-34733 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的那米司特杂质3（Nerandomilast impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-34733，分子式 C10H14ClN3，分子量 211.69。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，那米司特杂质3的分子量为211.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H14ClN3 的那米司特杂质3（CAS CATO-C4X-34733），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，那米司特杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为211.69 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，那米司特杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，那米司特杂质3（Nerandomilast impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以那米司特杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那米司特杂质3
分子式C10H14ClN3
分子量211.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Lefèvre J P. "一种那米司特杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3660316 A1, 2017-10-04.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Nerandomilast impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114380728 B, 授权公告日 2023-08-21.
  3. 发明人何建平，徐明华，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Nerandomilast impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111013243 B, 授权公告日 2022-08-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那米司特杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 849, (8), 4226-4248.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那米司特杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2017, 920, (11), 4668-4692.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nerandomilast impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 774, (7), 5176-5187.

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