那米司特杂质4 CAS CATO-C4X-34734

Nerandomilast impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	CATO-C4X-34734
分子式	C10H12ClN3O
分子量	225.67 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

那米司特杂质4 Nerandomilast impurity 4 CAS CATO-C4X-34734 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的那米司特杂质4（Nerandomilast impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-34734，分子式 C10H12ClN3O，分子量 225.67。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

那米司特杂质4的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。作为药物质量控制的关键分析对照品，那米司特杂质4（Nerandomilast impurity 4）的系统命名为那米司特杂质4，CAS号 CATO-C4X-34734，分子量为 225.67 g/mol。受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，那米司特杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括225.67 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次那米司特杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度

应用场景：从实际应用出发，那米司特杂质4（CAS CATO-C4X-34734）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以那米司特杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	那米司特杂质4
分子式	C10H12ClN3O
分子量	225.67 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
卤素含量	Cl取代
含氮原子数	3

参考文献 Literature

Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那米司特杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 344, 3249-3265.
Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那米司特杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 436, (12), 9751-9773.

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