奥沙拉秦EP杂质 G CAS CATO-C4X-18017

Olsalazine EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18017
分子式C21H14N2O9
分子量438.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙拉秦EP杂质 G Olsalazine EP Impurity G CAS CATO-C4X-18017 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-18017 对应的奥沙拉秦EP杂质 G（Olsalazine EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H14N2O9，分子量 438.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，奥沙拉秦EP杂质 G的分子量为438.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-18017 对应的奥沙拉秦EP杂质 G（Olsalazine EP Impurity G），是化学式为 C21H14N2O9 的药物杂质标准品，相对分子质量 438.34。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥沙拉秦EP杂质 G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括438.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥沙拉秦EP杂质 G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：从实际应用出发，奥沙拉秦EP杂质 G（CAS CATO-C4X-18017）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙拉秦EP杂质 G
分子式C21H14N2O9
分子量438.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，冯建国. "一种奥沙拉秦EP杂质 G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111093201 A, 授权公告日 2025-04-12.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Olsalazine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115949853 A, 授权公告日 2025-11-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙拉秦EP杂质 G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1357, 2104-2112.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙拉秦EP杂质 G as an Impurity". Food Chem., 2023, 156, (2), 7066-7087.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olsalazine EP Impurity G Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1394, (6), 450-455.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥沙拉秦EP杂质 G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1788, (7), 4248-4261.

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