奥沙拉秦EP杂质 I CAS CATO-C4X-18019

Olsalazine EP Impurity I

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18019
分子式C20H14N4O7
分子量422.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥沙拉秦EP杂质 I Olsalazine EP Impurity I CAS CATO-C4X-18019 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥沙拉秦EP杂质 I（Olsalazine EP Impurity I）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-18019，分子式 C20H14N4O7，分子量 422.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥沙拉秦EP杂质 I（分子式 C20H14N4O7）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，奥沙拉秦EP杂质 I（Olsalazine EP Impurity I，C20H14N4O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，奥沙拉秦EP杂质 I用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奥沙拉秦EP杂质 I满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥沙拉秦EP杂质 I（CAS CATO-C4X-18019）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥沙拉秦EP杂质 I
分子式C20H14N4O7
分子量422.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，何建平，林芳. "一种奥沙拉秦EP杂质 I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116817083 B, 授权公告日 2024-12-18.
  2. 发明人周伟，罗永刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of Olsalazine EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108169050 A, 授权公告日 2025-08-27.
  3. 发明人孙丽萍，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Olsalazine EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113979628 B, 授权公告日 2023-08-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥沙拉秦EP杂质 I in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1362, (12), 544-574.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥沙拉秦EP杂质 I as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 2037, 8452-8464.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olsalazine EP Impurity I Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 1926, 3346-3364.

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