碘美普尔杂质15 CAS CATO-C4X-182015

Iomeprol Impurity 15

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-182015
分子式C14H16I3N3O6
分子量703.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘美普尔杂质15 Iomeprol Impurity 15 CAS CATO-C4X-182015 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘美普尔杂质15（Iomeprol Impurity 15，CAS 号 CATO-C4X-182015）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H16I3N3O6，分子量 703.01。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，碘美普尔杂质15的分子量为703.01 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-182015 对应的碘美普尔杂质15（Iomeprol Impurity 15），是化学式为 C14H16I3N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 703.01。 从化学结构特征来看，碘美普尔杂质15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为703.01 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，碘美普尔杂质15（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），碘美普尔杂

应用场景：碘美普尔杂质15（Iomeprol Impurity 15，CAS CATO-C4X-182015）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘美普尔杂质15
分子式C14H16I3N3O6
分子量703.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Park J H, O'Brien P Q. "一种碘美普尔杂质15的合成方法" [P]. US Patent, US 11112500 B2, 2019-03-19.
  2. 发明人黄志刚，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Iomeprol Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116098169 B, 授权公告日 2021-02-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘美普尔杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 744, (3), 8039-8059.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘美普尔杂质15 as an Impurity". Talanta, 2011, 1824, (2), 1806-1816.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iomeprol Impurity 15 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1487, 8808-8835.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 碘美普尔杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1240, (10), 3264-3271.

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