聚普瑞锌杂质5盐酸盐 CAS CATO-C4X-182117

Polaprezinc Impurity 5 HCl

纯度 >95现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-182117
分子式C17H16N4O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚普瑞锌杂质5盐酸盐 Polaprezinc Impurity 5 HCl CAS CATO-C4X-182117 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品聚普瑞锌杂质5盐酸盐（Polaprezinc Impurity 5 HCl，CAS CATO-C4X-182117），分子式 C17H16N4O5 HCl。纯度 >95。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，聚普瑞锌杂质5盐酸盐（纯度>95）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，聚普瑞锌杂质5盐酸盐（Polaprezinc Impurity 5 HCl）的系统命名为聚普瑞锌杂质5盐酸盐，CAS号 CATO-C4X-182117，分子量为 392.80 g/mol。 依据分子式为 C17H16N4O5 HCl 的聚普瑞锌杂质5盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 392.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），聚普瑞锌杂质5盐酸盐满足CNAS-CL04

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，聚普瑞锌杂质5盐酸盐（Polaprezinc Impurity 5 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以聚普瑞锌杂质5盐酸盐（纯度>95）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚普瑞锌杂质5盐酸盐
分子式C17H16N4O5 HCl
分子量392.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Anderson J P, Lee S K. "一种聚普瑞锌杂质5盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11332734 B2, 2020-10-10.
  2. Johansson L, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Polaprezinc Impurity 5 HCl" [P]. European Patent, EP 3402243 A1, 2025-04-12.
  3. 发明人王建平，罗永刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Polaprezinc Impurity 5 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109228186 A, 授权公告日 2022-08-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚普瑞锌杂质5盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 560, 3304-3320.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚普瑞锌杂质5盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1599, 9341-9348.

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