阿曲库铵EP杂质I CAS CATO-C4X-185058

Atracurium Besilate EP Impurity I

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185058
分子式C54H74N2O12 C6H6O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵EP杂质I Atracurium Besilate EP Impurity I CAS CATO-C4X-185058 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲库铵EP杂质I（Atracurium Besilate EP Impurity I）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-185058，分子式 C54H74N2O12 C6H6O3S。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），阿曲库铵EP杂质I满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-185058 对应的阿曲库铵EP杂质I（Atracurium Besilate EP Impurity I），是化学式为 C54H74N2O12 C6H6O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 1101.36。 依据分子式为 C54H74N2O12 C6H6O3S 的阿曲库铵EP杂质I结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1101.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲库铵EP杂质I（CAS CATO-C4X-185058）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵EP杂质I
分子式C54H74N2O12 C6H6O3S
分子量1101.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，朱建伟. "一种阿曲库铵EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113552581 B, 授权公告日 2025-07-26.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Atracurium Besilate EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111182169 A, 授权公告日 2023-05-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1293, 1493-1514.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵EP杂质I as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 842, 1170-1179.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Besilate EP Impurity I Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 2376, 4427-4454.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵EP杂质I Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 1104, (12), 2735-2755.

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