头孢布烯杂质6 CAS CATO-C4X-18906

Ceftibuten Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18906
分子式C33H34N4O7S2
分子量662.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢布烯杂质6 Ceftibuten Impurity 6 CAS CATO-C4X-18906 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢布烯杂质6（英文名 Ceftibuten Impurity 6，CAS CATO-C4X-18906）属于药物杂质对照品。分子式 C33H34N4O7S2，分子量 662.78。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-18906 对应的头孢布烯杂质6（Ceftibuten Impurity 6），是化学式为 C33H34N4O7S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 662.78。 从化学结构特征来看，头孢布烯杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为19.0，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为662.78 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢布烯杂质6可作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢布烯杂质6（CAS CATO-C4X-18906）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢布烯杂质6适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢布烯杂质6
分子式C33H34N4O7S2
分子量662.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，胡光. "一种头孢布烯杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112035255 B, 授权公告日 2020-10-11.
  2. Stevens L M, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ceftibuten Impurity 6" [P]. US Patent, US 11584300 B2, 2015-10-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢布烯杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 1871, 7712-7739.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢布烯杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 572, (2), 3843-3861.

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