艾司洛尔杂质49 CAS CATO-C4X-189149

Esmolol Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-189149
分子式C22H24O6
分子量384.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质49 Esmolol Impurity 49 CAS CATO-C4X-189149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质49（英文名 Esmolol Impurity 49，CAS CATO-C4X-189149）属于药物杂质对照品。分子式 C22H24O6，分子量 384.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾司洛尔杂质49在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，艾司洛尔杂质49（Esmolol Impurity 49，C22H24O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 艾司洛尔杂质49（C22H24O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，艾司洛尔杂质49（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾司洛尔杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司洛尔杂质49（CAS CATO-C4X-189149）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质49
分子式C22H24O6
分子量384.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，高志强，唐晓军. "一种艾司洛尔杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113505909 B, 授权公告日 2016-01-10.
  2. Björnsson E, Nowak P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 49" [P]. European Patent, EP 3567284 A1, 2016-12-18.
  3. Anderson J P, Park J H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 49" [P]. US Patent, US 10862762 B2, 2020-04-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 151, (5), 5177-5185.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质49 as an Impurity". Talanta, 2017, 758, (8), 4875-4901.

Related Esmolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...