多巴胺杂质50 CAS CATO-C4X-190850

Dopamine Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-190850
分子式C16H19NO4 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质50 Dopamine Impurity 50 CAS CATO-C4X-190850 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质50（英文名 Dopamine Impurity 50，CAS CATO-C4X-190850）属于药物杂质对照品。分子式 C16H19NO4 HBr。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多巴胺杂质50在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质50（Dopamine Impurity 50）的系统命名为多巴胺杂质50，CAS号 CATO-C4X-190850，分子量为 370.24 g/mol。 多巴胺杂质50（C16H19NO4 HBr）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质50（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多巴胺杂质50（CAS CATO-C4X-190850）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质50

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质50
分子式C16H19NO4 HBr
分子量370.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，赵玉洁. "一种多巴胺杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117392323 A, 授权公告日 2025-02-26.
  2. 发明人朱建伟，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116365820 B, 授权公告日 2019-07-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1448, (12), 7540-7562.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质50 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2211, (12), 1418-1422.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 50 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1804, (1), 363-380.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 2345, (3), 8503-8517.

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