西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物) CAS CATO-C4X-19601

Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19601
分子式C16H26N2O6S
分子量374.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物) Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers) CAS CATO-C4X-19601 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)（Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers)，CAS CATO-C4X-19601），分子式 C16H26N2O6S，分子量 374.45。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)的分子量为374.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-19601 对应的西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)（Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers)），是化学式为 C16H26N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 374.45。 西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)（分子式 C16H26N2O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impu

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)（Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)
分子式C16H26N2O6S
分子量374.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，何建平. "一种西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115429405 A, 授权公告日 2018-03-01.
  2. 发明人沈红梅，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115092827 A, 授权公告日 2019-08-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 324, 5838-5845.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物) as an Impurity". Talanta, 2025, 233, 8183-8204.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilastatin EP Impurity A(Mixture Of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 698, (3), 3064-3068.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西司他丁EP杂质A(非对映异构体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 2008, 8759-8776.

Related Cilastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...