司来帕格杂质37 盐酸盐 CAS CATO-C4X-196137

Selexipag Impurity 37 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-196137
分子式C18H16N4O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质37 盐酸盐 Selexipag Impurity 37 HCl CAS CATO-C4X-196137 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的司来帕格杂质37 盐酸盐（Selexipag Impurity 37 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-196137，分子式 C18H16N4O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

司来帕格杂质37 盐酸盐的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 司来帕格杂质37 盐酸盐（英文标识 Selexipag Impurity 37 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-196137，相对分子质量测定值为 340.81。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，司来帕格杂质37 盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括340.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，司来帕格杂质37 盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS

应用场景：司来帕格杂质37 盐酸盐（Selexipag Impurity 37 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质37 盐酸盐
分子式C18H16N4O HCl
分子量340.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Klinger H. "一种司来帕格杂质37 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11270803 B2, 2023-10-03.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 37 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114110450 A, 授权公告日 2016-08-08.
  3. Rossi M, Lefèvre J P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Selexipag Impurity 37 HCl" [P]. European Patent, EP 3124548 A1, 2021-06-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质37 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 286, 8935-8944.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质37 盐酸盐 as an Impurity". Molecules, 2017, 745, (10), 7508-7524.

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