瑞加诺生杂质47 CAS CATO-C4X-198547

Regadenoson Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-198547
分子式C20H22N10O6
分子量498.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质47 Regadenoson Impurity 47 CAS CATO-C4X-198547 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞加诺生杂质47（Regadenoson Impurity 47，CAS 号 CATO-C4X-198547）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H22N10O6，分子量 498.45。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

瑞加诺生杂质47的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞加诺生杂质47（英文标识 Regadenoson Impurity 47）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-198547，相对分子质量测定值为 498.45。 瑞加诺生杂质47（分子式 C20H22N10O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，瑞加诺生杂质47（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞加诺生杂质47（CAS CATO-C4X-198547）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞加诺生杂质47（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质47
分子式C20H22N10O6
分子量498.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，唐晓军. "一种瑞加诺生杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114565032 A, 授权公告日 2021-06-13.
  2. 发明人林芳，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111626684 B, 授权公告日 2015-11-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 2078, (2), 9898-9908.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质47 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 1536, (2), 6244-6264.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 47 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 158, 2360-2368.

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