溴芬酸杂质60 CAS CATO-C4X-200260

Bromfenac Impurity 60

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200260
分子式C30H18Br2N2O4
分子量630.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质60 Bromfenac Impurity 60 CAS CATO-C4X-200260 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-200260 对应的溴芬酸杂质60（Bromfenac Impurity 60）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H18Br2N2O4，分子量 630.28。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，溴芬酸杂质60的分子量为630.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 溴芬酸杂质60（Bromfenac Impurity 60），CAS注册号 CATO-C4X-200260，化学式 C30H18Br2N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 630.28 g/mol。 依据分子式为 C30H18Br2N2O4 的溴芬酸杂质60结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 630.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，溴芬酸杂质60用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：从实际应用出发，溴芬酸杂质60（CAS CATO-C4X-200260）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴芬酸杂质60（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质60
分子式C30H18Br2N2O4
分子量630.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，杨光. "一种溴芬酸杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115060825 B, 授权公告日 2018-05-08.
  2. 发明人刘建华，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108996055 B, 授权公告日 2024-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1532, (7), 4921-4935.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质60 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1912, 6857-6878.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromfenac Impurity 60 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1569, (5), 5186-5207.

Related Bromfenac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...