溴芬酸杂质N2 CAS 1798431-98-7

Bromfenac Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1798431-98-7
分子式C30H16Br2N2O4
分子量628.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质N2 Bromfenac Impurity N2 CAS 1798431-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1798431-98-7 对应的溴芬酸杂质N2（Bromfenac Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H16Br2N2O4，分子量 628.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

溴芬酸杂质N2的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 溴芬酸杂质N2（英文标识 Bromfenac Impurity N2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1798431-98-7，相对分子质量测定值为 628.27。 依据分子式为 C30H16Br2N2O4 的溴芬酸杂质N2结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 628.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，溴芬酸杂质N2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，溴芬酸杂质N

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溴芬酸杂质N2（CAS 1798431-98-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质N2
分子式C30H16Br2N2O4
分子量628.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，马晓峰. "一种溴芬酸杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109866876 A, 授权公告日 2023-05-17.
  2. 发明人罗永刚，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116450425 B, 授权公告日 2022-07-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2429, (7), 8555-8569.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质N2 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1146, 8328-8350.

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