帕瑞肽杂质18 CAS CATO-C4X-200818

Pasireotide Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200818
分子式C58H66N10O9
分子量1047.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞肽杂质18 Pasireotide Impurity 18 CAS CATO-C4X-200818 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕瑞肽杂质18（Pasireotide Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-200818，分子式 C58H66N10O9，分子量 1047.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕瑞肽杂质18的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕瑞肽杂质18（英文标识 Pasireotide Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-200818，相对分子质量测定值为 1047.21。 依据分子式为 C58H66N10O9 的帕瑞肽杂质18结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1047.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕瑞肽杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕瑞肽杂质18（CAS CATO-C4X-200818）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞肽杂质18
分子式C58H66N10O9
分子量1047.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）31.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，陈志强. "一种帕瑞肽杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117646533 A, 授权公告日 2019-06-04.
  2. 发明人林芳，何建平，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Pasireotide Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113113269 B, 授权公告日 2020-07-14.
  3. 发明人林芳，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Pasireotide Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117085176 A, 授权公告日 2016-02-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞肽杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 650, (12), 9839-9854.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞肽杂质18 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1652, 6701-6707.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pasireotide Impurity 18 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 2049, 9188-9214.

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