帕瑞肽杂质19 CAS CATO-C4X-200819

Pasireotide Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-200819
分子式C55H60N8O8
分子量961.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞肽杂质19 Pasireotide Impurity 19 CAS CATO-C4X-200819 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕瑞肽杂质19（Pasireotide Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-200819，分子式 C55H60N8O8，分子量 961.11。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕瑞肽杂质19（英文标识 Pasireotide Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-200819，相对分子质量测定值为 961.11。 从化学结构特征来看，帕瑞肽杂质19的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为30.0，表明结构中存在约30个环或双键等价单元。分子量为961.11 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕瑞肽杂质19均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：帕瑞肽杂质19（Pasireotide Impurity 19，CAS CATO-C4X-200819）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞肽杂质19
分子式C55H60N8O8
分子量961.11 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）30.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，郭海燕. "一种帕瑞肽杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112404754 A, 授权公告日 2019-08-19.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Pasireotide Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3863381 A1, 2019-10-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞肽杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2236, (12), 2486-2508.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞肽杂质19 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 2042, (5), 5351-5376.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pasireotide Impurity 19 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 306, 2488-2493.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕瑞肽杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 700, (3), 6220-6240.

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