戊乙奎醚杂质9 CAS 183201-49-2

Penehyclidine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号183201-49-2
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊乙奎醚杂质9 Penehyclidine Impurity 9 CAS 183201-49-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 183201-49-2 对应的戊乙奎醚杂质9（Penehyclidine Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18O2，分子量 206.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次戊乙奎醚杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 戊乙奎醚杂质9（Penehyclidine Impurity 9），CAS注册号 183201-49-2，化学式 C13H18O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 206.28 g/mol。 依据分子式为 C13H18O2 的戊乙奎醚杂质9结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 206.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：从实际应用出发，戊乙奎醚杂质9（CAS 183201-49-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊乙奎醚杂质9
分子式C13H18O2
分子量206.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Mueller T. "一种戊乙奎醚杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9381190 B2, 2025-02-11.
  2. 发明人马晓峰，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Penehyclidine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114339155 A, 授权公告日 2016-07-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊乙奎醚杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 505, (5), 322-334.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊乙奎醚杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1228, 8357-8367.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penehyclidine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 2146, 6326-6343.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戊乙奎醚杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 792, (5), 3901-3919.

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