戊乙奎醚杂质2 CAS CATO-C3D-1445

Penehyclidine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C3D-1445
分子式C14H20O2
分子量220.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊乙奎醚杂质2 Penehyclidine Impurity 2 CAS CATO-C3D-1445 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品戊乙奎醚杂质2（Penehyclidine Impurity 2，CAS CATO-C3D-1445），分子式 C14H20O2，分子量 220.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，戊乙奎醚杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 戊乙奎醚杂质2（Penehyclidine Impurity 2），CAS注册号 CATO-C3D-1445，化学式 C14H20O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 220.31 g/mol。 戊乙奎醚杂质2（C14H20O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，戊乙奎醚杂质2（Penehyclidine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 戊乙奎醚杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊乙奎醚杂质2
分子式C14H20O2
分子量220.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，林芳. "一种戊乙奎醚杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117289650 B, 授权公告日 2019-07-20.
  2. Lee S K, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Penehyclidine Impurity 2" [P]. US Patent, US 9058547 B2, 2025-11-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊乙奎醚杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1347, (10), 8952-8956.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊乙奎醚杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1847, 4798-4801.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penehyclidine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 1274, (3), 1602-1629.

Related Penehyclidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...