羧甲司坦杂质50 CAS CATO-C4X-201050

Carbocisteine Impurity 50

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201050
分子式C6H11NO4S
分子量193.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质50 Carbocisteine Impurity 50 CAS CATO-C4X-201050 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品羧甲司坦杂质50（Carbocisteine Impurity 50，CAS CATO-C4X-201050），分子式 C6H11NO4S，分子量 193.22。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，羧甲司坦杂质50的分子量为193.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，羧甲司坦杂质50（Carbocisteine Impurity 50）的系统命名为羧甲司坦杂质50，CAS号 CATO-C4X-201050，分子量为 193.22 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，羧甲司坦杂质50表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括193.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，羧甲司坦杂质50（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一

应用场景：从实际应用出发，羧甲司坦杂质50（CAS CATO-C4X-201050）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取羧甲司坦杂质50适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质50
分子式C6H11NO4S
分子量193.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，马晓峰. "一种羧甲司坦杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110219402 A, 授权公告日 2016-08-16.
  2. 发明人沈红梅，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113788411 B, 授权公告日 2017-11-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 2127, 858-865.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质50 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1209, (5), 6634-6637.

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