羧甲司坦杂质52 CAS CATO-C4X-201052

Carbocisteine Impurity 52

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201052
分子式C7H13NO3S
分子量191.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质52 Carbocisteine Impurity 52 CAS CATO-C4X-201052 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质52（英文名 Carbocisteine Impurity 52，CAS CATO-C4X-201052）属于药物杂质对照品。分子式 C7H13NO3S，分子量 191.25。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 CATO-C4X-201052 对应的羧甲司坦杂质52（Carbocisteine Impurity 52），是化学式为 C7H13NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 191.25。 羧甲司坦杂质52（C7H13NO3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，羧甲司坦杂质52（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：从实际应用出发，羧甲司坦杂质52（CAS CATO-C4X-201052）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取羧甲司坦杂质52适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质52
分子式C7H13NO3S
分子量191.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Kumar R. "一种羧甲司坦杂质52的合成方法" [P]. US Patent, US 9410850 B2, 2025-03-21.
  2. 发明人林芳，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113241718 B, 授权公告日 2023-10-08.
  3. Park J H, Hughes D C, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Carbocisteine Impurity 52" [P]. US Patent, US 9895125 B2, 2023-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 598, 6010-6037.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质52 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1557, (9), 4319-4333.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 52 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2200, 129-149.

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