瑞来巴坦杂质149 CAS CATO-C4X-2144149

Relebactam Impurity 149

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2144149
分子式C15H28N4O7S
分子量408.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质149 Relebactam Impurity 149 CAS CATO-C4X-2144149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质149（Relebactam Impurity 149，CAS 号 CATO-C4X-2144149）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H28N4O7S，分子量 408.47。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞来巴坦杂质149在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-2144149 对应的瑞来巴坦杂质149（Relebactam Impurity 149），是化学式为 C15H28N4O7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 408.47。 瑞来巴坦杂质149（分子式 C15H28N4O7S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞来巴坦杂质149可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定

应用场景：瑞来巴坦杂质149（Relebactam Impurity 149）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质149
分子式C15H28N4O7S
分子量408.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，罗永刚. "一种瑞来巴坦杂质149的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116025660 A, 授权公告日 2023-04-07.
  2. Johnson M A, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 149" [P]. US Patent, US 9192910 B2, 2022-01-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质149 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 502, (11), 4931-4938.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质149 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1965, (3), 7310-7319.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 149 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1205, (5), 9049-9078.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质149 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 603, 8736-8753.

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