瑞来巴坦杂质151 CAS CATO-C4X-2144151

Relebactam Impurity 151

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2144151
分子式C12H18N6O8S
分子量406.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质151 Relebactam Impurity 151 CAS CATO-C4X-2144151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质151（Relebactam Impurity 151，CAS 号 CATO-C4X-2144151）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H18N6O8S，分子量 406.37。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

瑞来巴坦杂质151的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，瑞来巴坦杂质151（Relebactam Impurity 151，C12H18N6O8S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C12H18N6O8S 的瑞来巴坦杂质151结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 406.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，瑞来巴坦杂质151（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标

应用场景：瑞来巴坦杂质151（Relebactam Impurity 151）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质151
分子式C12H18N6O8S
分子量406.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Chen K W, Klinger H. "一种瑞来巴坦杂质151的合成方法" [P]. US Patent, US 11489179 B2, 2019-04-05.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110371805 B, 授权公告日 2015-04-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 650, 2872-2896.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质151 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1699, (5), 7248-7275.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 151 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 737, (5), 264-269.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质151 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 749, 6273-6287.

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