黄连素杂质10 CAS CATO-C4X-219910

Berberine Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219910
分子式C20H18NO4 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄连素杂质10 Berberine Impurity 10 CAS CATO-C4X-219910 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-219910 对应的黄连素杂质10（Berberine Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H18NO4 Cl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

黄连素杂质10的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 黄连素杂质10（英文标识 Berberine Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-219910，相对分子质量测定值为 371.82。 黄连素杂质10（分子式 C20H18NO4 Cl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，黄连素杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：黄连素杂质10（Berberine Impurity 10，CAS CATO-C4X-219910）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以黄连素杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄连素杂质10
分子式C20H18NO4 Cl
分子量371.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，李文辉. "一种黄连素杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110432430 B, 授权公告日 2022-11-20.
  2. 发明人陈志强，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Berberine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109323267 B, 授权公告日 2019-09-27.
  3. 发明人林芳，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Berberine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113721468 A, 授权公告日 2021-07-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄连素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 954, 8765-8777.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄连素杂质10 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1187, 1159-1183.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Berberine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1818, 8032-8039.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 黄连素杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 600, (4), 4137-4161.

Related Berberine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...