黄莲素杂质27 CAS CATO-C4X-219927

Berberine Impurity 27

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-219927
分子式C20H16NO4
分子量334.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄莲素杂质27 Berberine Impurity 27 CAS CATO-C4X-219927 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

黄莲素杂质27（Berberine Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-219927。分子式 C20H16NO4，分子量 334.35。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

黄莲素杂质27的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，黄莲素杂质27（Berberine Impurity 27）的系统命名为黄莲素杂质27，CAS号 CATO-C4X-219927，分子量为 334.35 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，黄莲素杂质27表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括334.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，黄莲素杂质27用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，黄莲素杂质27（CAS CATO-C4X-219927）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以黄莲素杂质27（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄莲素杂质27
分子式C20H16NO4
分子量334.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，张德明. "一种黄莲素杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115118693 B, 授权公告日 2024-09-21.
  2. 发明人罗永刚，胡光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Berberine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109366428 B, 授权公告日 2024-11-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄莲素杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1857, (5), 6422-6452.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄莲素杂质27 as an Impurity". Molecules, 2014, 1261, (6), 5742-5767.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Berberine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1706, 8309-8314.

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