妥布霉素杂质6 CAS CATO-C4X-22006

Tobramycin Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22006
分子式C18H35N5O8
分子量449.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥布霉素杂质6 Tobramycin Impurity 6 CAS CATO-C4X-22006 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的妥布霉素杂质6（Tobramycin Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-22006，分子式 C18H35N5O8，分子量 449.50。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-22006 对应的妥布霉素杂质6（Tobramycin Impurity 6），是化学式为 C18H35N5O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 449.50。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，妥布霉素杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括449.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，妥布霉素杂质6（CAS CATO-C4X-22006）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥布霉素杂质6
分子式C18H35N5O8
分子量449.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，罗永刚，赵玉洁. "一种妥布霉素杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114462058 B, 授权公告日 2025-05-05.
  2. Davis P L, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Tobramycin Impurity 6" [P]. US Patent, US 11443298 B2, 2021-09-10.
  3. 发明人冯建国，林芳，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Tobramycin Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115348722 A, 授权公告日 2025-02-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥布霉素杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 221, (9), 5956-5976.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥布霉素杂质6 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1851, (8), 9827-9850.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tobramycin Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2065, (7), 342-367.

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