1-N-脲基 妥布霉素 CAS CATO-C4X-22007

1-N-Ureido Tobramycin

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-22007
分子式C19H38N6O10
分子量510.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-N-脲基 妥布霉素 1-N-Ureido Tobramycin CAS CATO-C4X-22007 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-22007 对应的1-N-脲基 妥布霉素（1-N-Ureido Tobramycin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H38N6O10，分子量 510.54。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，1-N-脲基 妥布霉素的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 1-N-脲基 妥布霉素（1-N-Ureido Tobramycin），CAS注册编号 CATO-C4X-22007，化学分子式为 C19H38N6O10，分子量 510.54 g/mol。 依据分子式为 C19H38N6O10 的1-N-脲基 妥布霉素结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 510.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：1-N-脲基 妥布霉素（1-N-Ureido Tobramycin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-N-脲基 妥布霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-N-脲基 妥布霉素
分子式C19H38N6O10
分子量510.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Chen K W. "一种1-N-脲基 妥布霉素的合成方法" [P]. US Patent, US 9235426 B2, 2023-02-10.
  2. 发明人冯建国，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 1-N-Ureido Tobramycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115800181 B, 授权公告日 2015-09-19.
  3. 发明人何建平，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 1-N-Ureido Tobramycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112510001 A, 授权公告日 2018-04-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-N-脲基 妥布霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 972, 107-135.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-N-脲基 妥布霉素 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 611, (3), 21-24.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-N-Ureido Tobramycin Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 969, (9), 4784-4809.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-N-脲基 妥布霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 1089, 655-672.

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