酚妥拉明杂质23 CAS CATO-C4X-224723

Phentolamine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-224723
分子式C17H19N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚妥拉明杂质23 Phentolamine Impurity 23 CAS CATO-C4X-224723 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酚妥拉明杂质23（Phentolamine Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-224723。分子式 C17H19N3O HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C17H19N3O HCl 的酚妥拉明杂质23结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 CATO-C4X-224723 对应的酚妥拉明杂质23（Phentolamine Impurity 23），是化学式为 C17H19N3O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 317.82。 在色谱分析方法开发中，酚妥拉明杂质23（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，酚妥拉明杂质23的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：酚妥拉明杂质23（Phentolamine Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚妥拉明杂质23
分子式C17H19N3O HCl
分子量317.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，郑宇鹏. "一种酚妥拉明杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115783295 A, 授权公告日 2024-04-21.
  2. 发明人何建平，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Phentolamine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108803988 B, 授权公告日 2019-08-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚妥拉明杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 665, (11), 7743-7757.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚妥拉明杂质23 as an Impurity". Food Chem., 2012, 2441, (9), 2048-2069.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phentolamine Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 457, 6352-6378.

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