酚妥拉明杂质24 CAS CATO-C4X-224724

Phentolamine Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-224724
分子式C14H15NO3S
分子量277.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚妥拉明杂质24 Phentolamine Impurity 24 CAS CATO-C4X-224724 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酚妥拉明杂质24（Phentolamine Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-224724，分子式 C14H15NO3S，分子量 277.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，酚妥拉明杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括277.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 酚妥拉明杂质24（英文标识 Phentolamine Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-224724，相对分子质量测定值为 277.34。 在定量分析中，酚妥拉明杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，酚妥拉明杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酚妥拉明杂质24（CAS CATO-C4X-224724）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酚妥拉明杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚妥拉明杂质24
分子式C14H15NO3S
分子量277.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，韩伟. "一种酚妥拉明杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108968341 B, 授权公告日 2020-11-07.
  2. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Phentolamine Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3312363 A1, 2016-11-27.
  3. 发明人赵玉洁，罗永刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Phentolamine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109117675 B, 授权公告日 2020-10-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚妥拉明杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1457, (6), 8727-8732.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚妥拉明杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2421, (12), 5139-5165.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phentolamine Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 1452, 4155-4160.

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