酚妥拉明杂质26 CAS CATO-C4X-224726

Phentolamine Impurity 26

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-224726
分子式C17H19N3O2
分子量297.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚妥拉明杂质26 Phentolamine Impurity 26 CAS CATO-C4X-224726 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酚妥拉明杂质26（英文名 Phentolamine Impurity 26，CAS CATO-C4X-224726）属于药物杂质对照品。分子式 C17H19N3O2，分子量 297.35。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，酚妥拉明杂质26的分子量为297.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H19N3O2 的酚妥拉明杂质26（CAS CATO-C4X-224726），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H19N3O2 的酚妥拉明杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，酚妥拉明杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：从实际应用出发，酚妥拉明杂质26（CAS CATO-C4X-224726）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酚妥拉明杂质26（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚妥拉明杂质26
分子式C17H19N3O2
分子量297.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，刘建华. "一种酚妥拉明杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115013660 A, 授权公告日 2025-10-01.
  2. 发明人马晓峰，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Phentolamine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109499502 B, 授权公告日 2018-03-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚妥拉明杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2141, 1138-1162.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚妥拉明杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 910, (8), 9101-9118.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phentolamine Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 432, (7), 8566-8596.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酚妥拉明杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 2463, (4), 212-221.

Related Phentolamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...